??????? 方恩醫藥發展有限公司(“方恩醫藥”)是一家能夠提供與 ICH 標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司,致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括注冊事務、醫學事務、臨床運營、 數據管理和生物統計、 藥物警戒、 第三方稽查等、 高質量、 一站式臨床研究相關服務,是國內首家可以提供中國與美國、歐洲、日本、澳大利亞、中國臺灣等國家和地區藥品聯合開發服務的 CRO 公司。

 

??????? 方恩醫藥自2007年成立至今,已在中國天津、北京、上海、南京、廣州、成都、沈陽、石家莊、香港、臺灣和美國、英國、亞美尼亞、日本、韓國、印度及菲律賓等國家和地區建立了分支結構,全球現有員工 1700 多名,在中國大陸的臨床運營團隊分布于全國 55 個城市,且在不斷的發展壯大中。

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特色內容

【學術分享】2018年影響中國制藥行業注冊申報的重要政策節選

2018年國家藥品監督管理局繼續延伸自2015年44號令以來鼓勵創新和新藥臨床急需藥品可及性的制度改革,加速審評審批,落實出臺了對行業影響深遠的相關政策。方恩醫藥將持續關注法規政策改革,為業界提供專業的咨詢服務。

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國際臨床試驗項目經驗

迄今為止,方恩已參與并承擔了超過 85 個創新藥和近 20 個生物類似物的注冊申報、臨床設計和開發工作,涉及腫瘤、中樞系統、肝炎、艾滋病、哮喘、糖尿病,皮膚科等領域。

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