會議掠影∣新藥創始人俱樂部2020新春聚會

新藥創始人俱樂部2020新春聚會

2019.12.15

新藥創始人俱樂部2020新春聚會于近日在上海成功舉辦,本次活動共有212位企業創始人及高層參加,俱樂部會員到場115位,新藥創始人88位,專業投資人45位,服務型公司及其他特邀嘉賓79位。活動現場,已初摘果實的新藥創業者們分享著關于創業、關于IPO、關于臨床申報等務實的經驗及建議,交融共進,為2020加油!方恩醫藥執行董事長張丹博士作為活動主創之一受邀參與本次活動,并在活動上主持圓桌討論環節。

縱享創新愉悅,何懼創業艱辛!?

 

分享會現場花絮

分享會主持人:劉毓文,薄荷天使基金創始合伙人

俱樂部代表致辭:楊大俊,亞盛醫藥董事長,新藥創始人俱樂部副會長

 

嘉賓分享:三言兩語話創業

分享嘉賓:周國瑛,亦諾微醫藥聯合創始人,深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院教授/院長

 

圓桌討論:新藥臨床開發申報經驗分享

嘉賓從左向右依次為:
張? ?丹,方恩醫藥,執行董事長(主持人)
陳庚輝,文豐天濟,
總裁謝東,前沿生物,
董事長童友之,開拓藥業,CEO
陸?? 陽,圣諾制藥,CEO

方恩醫藥執行董事長張丹、文豐天濟總裁陳庚輝、前沿生物董事長謝東、開拓藥業CEO童友之、圣諾制藥CEO陸陽圍繞新藥臨床開發申報實戰過程中的豐富經驗展開思辨。該環節的圓桌論壇為張丹博士與四位嘉賓共同精心打造,旨在將創新藥臨床申報成功的案例經驗分享給各位與會者,為正在制定藥物研發策略的創新藥企帶來啟發。話題引發與會者深度思考,引起廣泛共鳴。

嘉賓精彩討論摘錄

NDA申報成功的主要因素
臨床數據真實可靠、從審評員的角度出發考量臨床試驗方案的可行性、藥物安全有效。
NDA申報可以借鑒的地方
1)擁有豐富經驗的注冊人員很重要。申報方和監管方對于數據的理解可能存在偏差,有效的溝通會節省大量時間。
2)加強與藥監系統各部門的溝通,注重溝通技巧,充分利用中、美、澳各地的政策差異。
3)臨床研究策略的考量最終可能會導致研究時間的差異較大。
產業化方面的心得
1)提前兩年找原料藥合作伙伴,提前一年半準備準入及銷售團隊,開展醫生教育。
2)藥品供應方面,需要做全盤的考量,存在非常大的考驗。
3)注重團隊和合作。

社交及晚宴現場花絮

與會代表暢聊創新藥

新春聚會晚宴現場

財神下凡,祝愿大家2020發發發!

活動主創

余強 盛世泰科CEO
劉毓文?薄荷天使基金創始合伙人
張丹?方恩醫藥執行董事長
趙群?元禾原點合伙人